欢迎访问南京大渊生物技术工程有限责任公司官方网站!

POCT

当前位置:首页 > 体外诊断 > POCT

心肌梗塞检测试剂盒(免疫荧光法)

产品名称:心肌梗塞检测试剂盒(免疫荧光法)

产品编号:AMI

医疗器械生产许可证编号:苏食药监械生产许20020137号

医疗器械注册证编号:审批中

内容简介:

产品简介:本产品采用免疫荧光固相免疫吸附法,将肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)及C-反应蛋白(CRP)单克隆抗体作为标记抗体(用荧光微球标记),另一个肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)及C-反应蛋白(CRP)单克隆抗体作为检测线抗体;样本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)及C-反应蛋白(CRP)首先与标记抗体结合,然后经过载体膜的层析泳动作用,再被固定在载体膜(固相)检测线上的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)及C-反应蛋白(CRP)单克隆抗体(检测线抗体)和质控线上的羊抗鼠IgG抗体吸附,通过仪器检测对应条带的荧光强度,结合标准曲线,可以测定出肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)及C-反应蛋白(CRP)的浓度。

产品类型:荧光试纸条

被检测物: 人血清样本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)及C-反应蛋白(CRP)

被检测样品类型:血清 

最小样品体积:70μL

组成:芯片反应板(48人份/盒)、说明书

检测时间: 15分钟

储存条件:2~30 °C保存,不得冷冻

性质:定量试纸条

指标临床意义: 

肌酸激酶同工酶(CK-MB):1979年WHO提出了AMI的诊断标准,血清AST、LD、CK以及同工酶组成血清心肌酶谱,在20世纪60、70年代在诊断AMI时起过重要作用。其中,肌酸激酶同工酶(CK-MB)自70年代初以来被公认为诊断AMI的“金标准”并沿用至今。

肌红蛋白(Mb):肌红蛋白是一种最简单的色素蛋白,广泛存在于心肌(每克心肌组织中含Mb1.4mg)、骨骼肌、平滑肌中。每个Mb分子中含1个亚铁血红素。它能可逆地与氧结合,主要功能是贮存和释放氧气。Mb的分子量小,仅17.8kD,且位于细胞质内,当心肌受损时,Mb迅速由肌细胞释放入血,加之肾脏对Mb清除迅速,故AMI时能很快由血和尿中测出Mb值增高,且较各种心肌酶出现阳性结果的时间更早,具有高度的敏感性。肌红蛋白这一特点对急性心梗的溶栓疗法很有意义,使用溶栓疗法越早,抢救AMI的成功率越高。

肌钙蛋白I(cTnI): 在成人的骨骼和心脏的肌肉组织中,cTnT和cTnI的氨基酸序列不相同,所以心肌中的cTnT与cTnI具有特异性。在AMI患者发病3~6h后, cTnT和cTnI在血中浓度会很快升高。相对cTnT而言, cTnI显示出较低的初始灵敏度和较高的特异性,就上升的相对值而言, cTnT比cTnI高。大家的一致观点: cTnT和cTnI应作为AMI患者诊断较早期、特异性的标志物。随着临床化学家对心肌肌钙蛋白的研究不断深入,检测方法日趋完善,其临床应用日益广泛,将作为诊断心肌损伤的确定性标志物。

N末端前脑钠肽(NT-proBNP): NT-pro BNP具有利钠、利尿、扩血管、拮抗肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统( RAAS) 和交感神经系统( SNS) 的作用。当心室容量负荷或压力负荷增加时,心肌合成和释放 NT-pro BNP 就会增多。近 几 年 的 研 究 报 道 显 示, NT-pro BNP 检测可以有效评价心衰患者的预后,是心衰患者出院后死亡或心血管事件再住院的强有力预测指标。

C-反应蛋白(CRP):该蛋白因最早发现其和肺炎球菌的C多糖相结合而得名(1930年),C反应蛋白是环状五球体蛋白,分子量约120kD,由5个相同单体以非共价键构成,是炎性淋巴因子刺激肝脏和上皮细胞合成。美国加利福尼亚大学的研究人员首次确定,C反应蛋白参与血栓形成,而血栓形成是心梗、卒中和其他血管病的主要原因。

产品特点:1.方法简便快速、操作简单。

      2.可进行单人份操作。

      3.敏感性高,特异性强。

      4.采用免疫荧光分析仪进行结果判定。

      5.提供动态的分析资料,供临床医师参考。