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D-二聚体检测试剂盒

产品名称:D-二聚体检测试剂盒

产品编号:D-Dimer

医疗器械生产许可证编号:苏食药监械生产许20020137号

医疗器械注册证编号:审批中

内容简介:

产品简介:本产品采用荧光免疫层析法,将D-Dimer单克隆抗体GD-01作为标记抗体(用荧光微球标记),D-Dimer单克隆抗体GD-02作为检测线抗体;标本中的D-二聚体首先与标记抗体结合,然后经过载体膜(硝酸纤维素膜)的层析泳动作用,再被固定在载体膜检测线上的D-Dimer单克隆抗体GD-02和质控线上的羊抗鼠IgG抗体吸附,通过仪器检测对应条带的荧光强度,结合标准曲线,可以测定出相应物质的浓度。

产品类型:荧光试纸条

被检测物:人血浆中的D-二聚体

被检测样品类型:血浆

最小样品体积:20μL

组成:芯片反应板(48人份/盒)、说明书

检测时间: 15分钟

储存条件:2~30 °C保存,不得冷冻

性质:定量试纸条

指标临床意义:D-二聚体测定是诊断活动性纤溶较好的指标,对血栓形成性疾病如弥漫性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓形成、脑血管疾病、肺栓塞、肝脏疾病、外科手术后、急性心梗、以及妇科、儿科等多种疾病均有重要的诊断价值,同时D-二聚体检测还可用于溶栓药物的治疗检测指标。

产品特点:1.方法简便快速、操作简单。

      2.可进行单人份操作。

      3.敏感性高,特异性强。

      4.采用免疫荧光分析仪进行结果判定。

      5.提供动态的分析资料,供临床医师参考。