欢迎访问南京大渊生物技术工程有限责任公司官方网站!

POCT

当前位置:首页 > 体外诊断 > POCT

胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒

产品名称:胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒

产品编号:IGFBP-1

医疗器械生产许可证编号:苏食药监械生产许20020137号

医疗器械注册证编号:审批中

内容简介:

本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1,IGFBP-1),辅助诊断孕妇是否发生胎膜破裂(包括胎膜早破)。

产品信息

产品简介:本产品采用胶体金法,将鼠抗人IGFBP-1抗体作为标记抗体(用胶体金颗粒标记),羊抗人IGFBP-1多克隆抗体作为检测线抗体(捕获抗体);标本中的IGFBP-1蛋白首先与相应的标记抗体结合,然后经过硝酸纤维素膜的层析泳动作用,再被固定在硝酸纤维素膜上的捕获抗体和质控线上的羊抗鼠IgG抗体(质控线抗体)吸附;当标本中的IGFBP-1浓度≥400μg/L(相当于萃取至样本保存液中的浓度≥12.5μg/L)时,形成红色的检测线(T)和质控线(C)。

产品类型:胶体金试纸条

被检测物: 分泌物中的蛋白

被检测样品类型:阴道分泌物

最小样品体积:100μL

组成:芯片反应板(48人份/盒)、说明书

检测时间:10分钟

储存条件:2~30 °C保存,不得冷冻

性质:定性试纸条

指标临床意义:IGFBP-1是羊水的特征蛋白之一。正常孕妇羊水中IGFBP-1的浓度是阴道分泌物中的100~1000倍。当胎膜发生破例后,阴道分泌物中的IGFBP-1含量急剧上升,可达到400μg/L以上(95%的胎膜破例孕妇);因此根据孕妇阴道分泌物中IGFBP-1含量可判断该孕妇是否发生胎膜破裂。

产品特点:1.方法简便快速、操作简单。

      2.可进行单人份操作。

      3.敏感性高,特异性强。

      4.采用金标分析仪进行结果判定。

      5.提供动态的分析资料,供临床医师参考。