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生物芯片

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结核分枝杆菌IgG抗体(7项)检测试剂盒(蛋白芯片)

产品名称:结核分枝杆菌IgG抗体(7项)检测试剂盒(蛋白芯片)

产品编号:TB03A

医疗器械生产许可证编号:苏食药监械生产许20020137号

医疗器械注册证编号:审批中

内容简介:

产品简介:结核分枝杆菌IgG抗体(7项)检测试剂盒(蛋白芯片)以微孔滤膜为载体,利用微阵列技术将纯化的LAM、ESAT-6、CFP-10、14kDa、19kDa、Ag85B、MPT64七种抗原固相于同一膜片上,在加入待检血清后利用微孔滤膜的浓缩、凝集和渗滤作用,使抗原抗体反应在固相膜上快速进行,再以免疫金作为显色剂直接在膜上显色。反应后的反应板放入生物芯片识别仪,在专门软件的支持下对不同点阵的灰度值进行分析。实现了对这七种抗原的抗体进行同步检测,从而对结核菌的感染情况做出辅助诊断。

产品类型:蛋白芯片

被检测物:人抗结核分枝杆菌特异抗原的IgG抗体

被检测样品类型:血清

最小样品体积:100μL

组成:芯片反应板(20人份/盒);校正光盘;洗涤液A、B、C、和D;说明书

检测时间:正常血清(无血脂,无溶血)情况下,15分钟到20分钟。

储存条件:2~8 °C

性质:定性芯片

指标临床意义:

脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)

LAM是一种非蛋白结核分枝杆菌抗原,属特异性抗原,具有较强的免疫原性。LAM主要存在于结核菌表面,具有较强的抗原性,能够刺激结核菌感染者产生抗体。而其它分枝杆菌由于表面LAM含量低,不能刺激机体产生高水平的抗体量,故抗-LAM IgG抗体检测的特异性和敏感性都较高,对活动性肺结核,尤其对痰液涂片阴性及菌阴肺结核的诊断有较好的价值。

ESAT-6、CFP-10蛋白抗原

ESAT-6及CFP-10是结核菌特异性低分子蛋白,仅存在于致病性的结合杆菌中,可对机体进行刺激,促进机体产生特异性较强的免疫球蛋白。因此,临床可结合两种抗原的特性,对肺结核及肺炎进行诊断和鉴别。

Ag85B、19kDa、14kDa、MPT64蛋白抗原

Ag85B、19kDa、14kDa、MPT64蛋白是分枝杆菌培养物中的一种分泌蛋白,可以激发人体免疫反应,是结核分枝杆菌的一种重要的保护性抗原。

产品特点:1.方法简便快速、操作简单。

      2.可进行单人份操作。

      3.敏感性高,特异性强。

      4.采用生物芯片识别仪进行结果判定,以数据光盘校正系统误差。

      5.可以同时检测多项抗体。

      6.提供动态的分析资料,供临床医师参考。