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生物芯片

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幽门螺旋杆菌(HP)分型检测试剂盒(蛋白芯片)

产品名称:幽门螺旋杆菌(HP)分型检测试剂盒(蛋白芯片)

产品编号: HP03A

医疗器械生产许可证编号:苏食药监械生产许20020137号

医疗器械注册证编号:审批中

内容简介:

产品简介:幽门螺旋杆菌(Hp)分型检测试剂盒(蛋白芯片)利用渗滤原理,产品由芯片和试剂两部分组成。芯片以微孔滤膜为载体,同时将纯化的基因工程重组细胞毒素相关蛋白(CagA),尿素酶相关蛋白(Urease)和空泡毒素相关蛋白(VacA)抗原固定在特制的载体上,利用微孔滤膜的浓缩、凝集、渗滤作用,捕捉被检样品中特异性抗体,使抗原抗体反应在固相膜上快速进行,复合物再与胶体金标记的抗人IgG作用,在膜上形成紫红色的斑点。最后通过生物芯片识别仪进行结果分析。

产品类型:蛋白芯片

被检测物:人血清样本中幽门螺旋杆菌IgG抗体

被检测样品类型:血清

最小样品体积:100μL

组成:芯片反应板(20人份/盒);校正光盘;洗涤液A、B、C、和D;说明书

检测时间:正常血清(无血脂,无溶血)情况下,15分钟到20分钟。

储存条件:2~8 °C

性质:定性芯片

指标临床意义:通过流行病学调查证实,Hp是一种全球性的流行病原菌,世界上超过半数的人感染Hp,其流行随年龄的增长呈上升趋势。在发达国家,儿童Hp感染率为5%~15%,成人最高稳定在50%左右;而在发展中国家,80%~90%的成年人感染该菌,儿童感染Hp的比例也高。Hp的传播途径,在发达国家是口-口传播可能性大,而在发展中国家则粪-口传播占主导地位。Hp进入人体后,定居在胃粘膜表层,可长达数十年,甚至有些人终生携带该菌。

Hp致病机制: Hp菌株:感染Hp后有的患者无症状,有的发展成溃疡等疾病,可能与Hp菌株有关。Hp感染后可能是通过其产生的细胞毒素,使组织损伤,胃粘膜上皮恶性转化,CagA蛋白是Hp产生的主要细胞毒素。临床上按照是否表达CagA和VacA将Hp分为两型:Ⅰ型为产毒素菌株(CagA和VacA均表达,或有任一表达),其致病力强,易引起其胃部疾病;Ⅱ型为不产生细胞毒素的Hp(CagA和VacA均不表达),其毒性较弱,感染后一般无临床症状。

产品特点:1.方法简便快速、操作简单。

      2.可进行单人份操作。

      3.敏感性高,特异性强。

      4.采用生物芯片识别仪进行结果判定,以数据光盘校正系统误差。

      5.可以同时检测多项抗体。

      6.提供动态的分析资料,供临床医师参考。