结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)

Diagnostic Kit for IgG Antibody to M. tuberculosis (Protein Chip)

国食药监械(准)字2011第3400173




结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)为定性检测蛋白芯片。该芯片能够检测人血清中的抗结核分枝杆菌特异性抗原的IgG抗体。 该蛋白芯片上可以同时检测三种特异性指标,因而具有高的敏感性和特异性。 该产品用于辅助诊断结核分枝杆菌引起的结核病,包括肺结核和肺外结核。

产品信息                                                   

 

产品简介

 

 

 

  大渊结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)以微孔滤膜为载体,利用微阵列技术将纯化的脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)、基因工程生产并纯化的结核分枝杆菌蛋白16kD(rTPA16)和38kD(rTPA38)三种抗原固相于同一膜片上,在加入待检血清后利用微孔滤膜的浓缩、凝集和渗滤作用,使抗原抗体反应在固相膜上快速进行,再以免疫金作为显色剂直接在膜上显色。反应后的反应板放入生物芯片识别仪,在专门软件的支持下对不同点阵的灰度值进行分析。实现了对这三种抗原的抗体进行同步检测,从而对结核菌的感染情况做出辅助诊断。

 

产品类型

蛋白芯片

被检测物

人抗结核分枝杆菌特异抗原的IgG抗体

被检样品类型

血清

最小样品体积

100µL

组成

芯片反应板(20人份/盒);校正光盘;洗涤液A、B、C、和D;说明书

检测时间

正常血清(无血脂,无溶血)情况下,15分钟到20分钟。

储存条件

28 °C

性质

定性芯片

指标临床意义                                               

脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)

LAM是一种非蛋白结核分枝杆菌抗原,属特异性抗原,具有较强的免疫原性。LAM主要存在于结核菌表面,具有较强的抗原性,能够刺激结核菌感染者产生抗体。而其它分枝杆菌由于表面LAM含量低,不能刺激机体产生高水平的抗体量,故抗-LAM IgG抗体检测的特异性和敏感性都较高,对活动性肺结核,尤其对痰液涂片阴性及菌阴肺结核的诊断有较好的价值。

38kD和16kD蛋白质抗原

38kD抗原具有强免疫性。这种抗原在区分结核分枝杆菌感染还是非结核分枝杆菌感染方面具有重要的临床价值,重组38kD抗原与结核分枝杆菌本身合成的38kD抗原无免疫性差异。16kD 蛋白是结核分枝杆菌的一个分泌性蛋白,可以激发人体免疫反应。38kD和16kD蛋白联合检测可以显著提高敏感性和特异性。

多种抗原指标的联合检测,在保证特异性的基础上有助于提高敏感度。

产品特点                                                  

(1)方法简便快速、操作简单。

(2)可进行单人份操作。

(3)敏感性高,特异性强。

(4)采用生物芯片识别仪进行结果判定,以数据光盘校正系统误差。

(5)可以同时检测多项抗体。

(6)提供动态的分析资料,供临床医师参考。

 

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