Hp CagA试纸条

    免疫胶体金技术是80年代继三大标记技术(荧光素、放射性同位素和酶)后发展起来的固相标记免疫测定技术。该方法现在已经发展到被动凝集试验、光镜染色、免疫印迹、免疫斑点渗滤法以及免疫层析技术等。胶体金免疫层析是出现于20世纪80年代初期的一种免疫分析方法。它是在单克隆抗体技术、胶体金免疫技术和新材料技术基础上发展起来的一项以膜为固相载体的快速检测技术。胶体金免疫层析方法快速检测具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、检测时间短等特点,一般10min就能肉眼观察结果,而且操作简单,无需任何设备,特别适合现场的样品筛选。

    多年来,众多学者的研究表明幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)是慢性胃炎、消化性溃疡及胃癌等多种胃疾病的重要致病因素,根除Hp感染已具有重要的临床意义。但根除效果的观察较困难,常需经胃镜取胃粘膜组织。多次检查,病人难以接受。国外资料报道,Hp被清除后,血清特异IgG明显下降,但所需时间长,且难以降至正常水平。近年的研究表明,临床分离的Hp可分为产细胞空泡毒素( Vacuolating cytotoxin, Vac)的Toxin+和不产Vac的Toxin-两种类型,所有的Toxin+ 株能表达一种蛋白质,称为细胞毒相关基因抗原(cytotoxin associated gene antigen, CagA)。CagA在Hp中含量极微,却能引起强烈的免疫反应。

因为CagA为纯抗原,虽然Hp感染后细菌分泌的量少,刺激机体产生的抗体比全细胞抗原水平低,但特异性高,因此Hp被根除后CagA抗体更容易降至正常水平。由于消化性溃疡Hp感染多为产细胞毒株,因而检测血清CagA抗体是观察消化性溃疡患者Hp根除效果的更好指标。由于CagA蛋白具有高度的免疫原性,在粘膜表面,所有消化性溃疡的病人和60%功能性消化不良患者具有CagA抗体,血清中检测到CagA是Hp感染的一个高度特异性的标志。CagA与毒力增强有关,如从90%的十二指肠溃疡患者分离的菌株为CagA阳性,而50%~60%的浅表性胃炎患者分离到的菌株为CagA阳性。CagA阳性Hp 感染对胃癌发生具有促进作用, 导致胃癌发病年龄前移。CagA阳性Hp 菌株为高毒株,致病性强,可造成胃黏膜细胞损害,影响壁细胞的分泌功能,胃酸减低,有利于亚硝酸盐等致癌物质形成和发挥作用,加速了正常胃黏膜恶性变的进程,导致胃癌发病年龄提前。研究表明,在患有胃溃疡和功能性消化不良病人中,病人体内检测出的Hp分别有93.4%和64.6%表达CagA。因此检测CagA在指导诊断胃溃疡和功能性消化不良疾病中有重要意义。

    随着国内外胶体金法应用技术的成熟,本产品将选用CagA指标开发Hp试纸条继续Hp抗体金标法检测的趋势。选用CagA指标做Hp试纸条有以下几个优点:

一、实现无创诊断:此种检测方式采样简单,只需采集患者的少量静脉血,可极大的减少患者经胃镜取胃粘膜组织的痛苦;

二、检测的成本较低,可减少患者的经济负担,同时可以实验检测的单人单份操作;

三、检测血清CagA抗体是患者Hp感染根除效果的指标,且可以为消化性溃疡及胃癌的诊断提供依据

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