自身抗体IgG(8项)检测试剂盒(蛋白芯片)

Diagnostic Kit for IgG Autoantibodies (Eight Items) (Protein chip)

苏食药监械(准)字2011第2400458


 


自身抗体IgG(8项)检测试剂盒(蛋白芯片)是一个定性检测蛋白芯片。该芯片能够检测人体血清中的IgG自身抗体,包括SS-A/Ro抗体、SS-B/La抗体、Scl-70抗体、Jo-1抗体、Sm抗体、ds-DNA抗体、U1RNP抗体和Rib-P抗体。 该蛋白芯片可以同时检测八种特异性指标,用于辅助诊断自身免疫性疾病,包括系统性红斑狼疮(SLE)、混合性结缔组织病、干燥综合症(SS)、多发性肌炎/皮肤炎(PM/DM)、系统性硬化症(PSS)

产品信息                                                   

 

产品简介

 

 

 

  大渊自身抗体IgG(8项)检测试剂盒(蛋白芯片)以微孔滤膜为载体,利用微阵列技术将纯化的自身抗体相关抗原固相于同一膜上,在加入待检血清后利用微孔滤膜的浓缩、凝集和渗滤作用,使抗原抗体反应在固相膜上快速进行,以免疫金作为显色剂直接在膜上显色,将显色后的反应板放入生物芯片识别仪,在专门软件支持下对不同点阵进行分析,实现了多种自身抗体同步检测,从而对自身免疫性疾病做出快速诊断。

 

 

产品类型

蛋白芯片

被检测物

人自身IgG抗体:抗ds-DNA IgG抗体、抗Sm IgG抗体、抗u1RNP IgG抗体、抗SS-A/Ro IgG抗体、抗SS-B/La IgG抗体、抗Scl-70 IgG抗体、抗Jo-1 IgG抗体、抗Rib-P IgG抗体

被检样品类型

血清

最小样品体积

100µL

组成

芯片反应板(20人份/盒);校正光盘;洗涤液A、B、C、和D;说明书

检测时间

正常血清(无血脂,无溶血)情况下,15分钟到20分钟。

储存条件

28°C

性质

定性芯片

指标临床意义                                               

1.抗ds-DNA抗体(抗双链DNA抗体):对系统性红斑狼疮(SLE)的诊断具有高度特异性。因疾病的活动度不同,其发生率在60%-90%,如果健康人血清中检测到此抗体,其中85%的人在五年内发展为SLE病人。

2.抗Sm抗体:是SLE的特异性抗体。在SLE中阳性率为30.2%。虽然敏感性较低,但特异性较高。在全部抗Sm阳性的病例中,92.2%为SLE。因此,抗Sm抗体可作为SLE的标志物。

3.抗u1RNP抗体(抗核糖核蛋白抗体):RNP抗体是以抗核内的核糖核蛋白得名,临床上应用较多的RNP抗体所作用的抗原是u1小分子细胞核核糖核蛋白,所以又称抗u1RNP抗体。抗u1RNP抗体为混合性结缔组织病的特征,发生率为95%~100%。

4.抗SS-A/Ro抗体(抗干燥综合征抗原A抗体):SS-A/Ro是小分子细胞浆核糖核蛋白,是蛋白和小分子核糖核酸形成的复合物,其分子量有52kD及60kD。52kD的多肽条带与干燥综合征(SS)相关,而60kD的多肽条带则更多存在于SLE患者中。抗SS-A/Ro抗体主要见于原发性干燥综合征,阳性率高达60%~75%。此外,抗SS-A/Ro抗体常与亚急性皮肤性红斑狼疮、抗核抗体阴性狼疮、新生儿狼疮、广泛光过敏性皮炎等相关。

5.抗SS-B/La抗体(抗干燥综合征抗原B抗体):SS-B/La是抗小分子细胞核核糖核蛋白,其分子量为48kD、47kD、45kD,其中48kD更具特异性。对干燥综合征的诊断具有特异性。抗SS-B/La抗体阳性,可造成新生儿狼疮及先天性房室传导阻滞,且常与血管炎、淋巴结肿大、白细胞减少、光过敏、皮损、紫癜等临床症状相关。

6.抗Scl-70抗体:是分子量为100kD的DNA拓扑异构酶I的降解产物。因其主要见于硬皮病,且其相应抗原分子量为70kD,故取名为抗Scl-70抗体。皮肤弥漫型多发性系统硬化症(PSS)病人阳性率达30%~40%。虽然阳性率不高,但对PSS有较高特异性(特异性达100%)。有抗Scl-70抗体阳性表示病情进展较迅速,皮肤病变往往弥散广泛,易发生肺间质纤维化和指骨末端吸收。重症弥漫型PSS(SSc)中抗Scl-70抗体阳性率高达75%。有雷诺现象的患者存在抗Scl-70抗体,提示可能发展为PSS。

7.抗Jo-1抗体:抗Jo-1抗体对多发性肌炎的诊断具有较强的特异性,是目前公认的多发性肌炎(PM)的血清标记抗体。在多发性肌炎(PM)中阳性率达25%左右。在皮肌炎(DM)中阳性率为7.1%。合并肺间质病变的PM/DM患者,阳性率高达60%。

8.抗Rib-P抗体(抗核糖体P蛋白抗体):主要见于SLE,常在SLE活动期时存在,阳性率在10%~20%左右,是诊断SLE的特异性抗体。抗Rib-P抗体阳性患者中枢神经系统病变发生率高。

指标阳性判读                                             

当某指标或者某些指标呈阳性时,显示病人将来或者已经患有某种自身免疫疾病。指标与疾病的对应关系如下图所示:

产品特点                                                             

(1)方法简便快速、操作简单。

(2)可进行单人份操作。

(3)敏感性高,特异性强。

(4)采用生物芯片识别仪进行结果判定,以数据光盘校正系统误差。

(5)可以同时检测多项抗体。

(6)提供动态的分析资料,供临床医师参考。

 

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